Cliniques universitaires Saint-Luc - Chargé·e méthodologie et qualité pour le comité d'Ethique - Alterjob
Chargé·e méthodologie et qualité pour le comité d'Ethique (h/f/x)
Cliniques universitaires Saint-Luc Woluwe-Saint-Lambert CDI 70%
Cliniques universitaires Saint-Luc
Les Cliniques universitaires Saint-Luc sont l'hôpital académique de l'Université Catholique de Louvain (UCL) à Bruxelles. La mission des Cliniques universitaires Saint-Luc est triple: prodiguer des soins aux patients, former d'excellents professionnels de la santé et mener des programmes de recherche clinique ambitieux dans les domaines les plus pointus. Le patient est au centre des préoccupations des près de 6000 collaborateurs. Ensemble, ils oeuvrent pour offrir des soins de qualité. Les Cliniques universitaires Saint-Luc sont , par ailleurs, un des principaux employeurs privés de la région de Bruxelles-Capitale.
Contexte et fonction
Dans le cadre de la fonction du comité d'éthique hospitalo-facultaire d'émettre un avis sur tous les protocoles d'expérimentation menés sur l'homme et le matériel humain, le chargé méthodologie et qualité a pour missions de:

• Mettre son expertise en matière d'évaluation méthodologique de la recherche au service du comité d'éthique (en respect de l'arrêté royal du 4 avril 2014) et ceci en tant que membre du Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire Saint-Luc-UCL (CEHF).
• Mettre en place un Système de Management de la Qualité au Comité d'Ethique en adéquation avec les lignes directrices définies par la législation en vigueur et par les organismes accréditeurs.

GESTION DES ASPECTS QUALITE

- Gère le Système d'Assurance Qualité (SAQ) du comité d'éthique: maintenance des documents du système qualité, programmes de formation et d'information, programme d'amélioration de la qualité :

• Assure le respect des procédures du Comité par les partenaires internes et externes ;
• Promeut la qualité par le maintien à jour du SAQ;
• Veille à l'adaptation des procédures en vigueur aux changements réglementaires (Règlement Européen par exemple) et aux exigences des organismes accréditeurs (AAHRPP; ACI ; AFMPS ou autres);
• Assure la formation des membres du comité, du secrétariat et du secrétariat scientifique aux procédures en vigueur;
• Améliore la qualité par l'analyse des non-conformités et l'élaboration des solutions de correction;
• Respecte le planning défini par le Coordinateur Qualité et affaires Réglementaires du CTC (Clinical Trial Center) pour l'accréditation de la recherche clinique concernant les CUSL et le Comité d'Ethique;
• Contribue à l'élaboration des rapports d'activité et de résultat;
• Participe au développement de l'outil informatique de soutien à la gestion des études cliniques par le Comité en collaboration avec le Service Informatique et le Coordinateur Qualité et affaires Réglementaires du CTC;
• Participe à l'amélioration de la visibilité du Comité dans le domaine de la recherche clinique (site internet);
• Représente le comité d'éthique vis-à-vis des organismes accréditeurs et autres en matière de qualité de la recherche clinique;

SUPPORT METHODOLOGIQUE AU COMITE D'ETHIQUE

• Evalue les protocoles de recherche et documents y afférant (volets scientifiques et éthiques), en particulier dans leurs aspects méthodologiques et statistiques;
• Evalue des protocoles européens et nationaux en contact avec l'agence Fédérale et les responsables administratifs concernés;
• Participe aux réunions du comité et échange son avis;
• Rédige des rapports d'évaluation;
• Discute avec les responsables de l'Agence Fédérale lors d'analyse de protocoles européens;
• Coordonne le lien entre les chargés des guichets centraux , la cellule Contrats Finances et Reporting du CTC et le secrétariat scientifique du comité.
Profil
- Vous possédez un diplôme universitaire de type scientifique (ou expérience assimilée) avec une expertise en méthodologie et statistique
- Vous connaissez bien le domaine de la recherche clinique et maîtrisez le cadre réglementaire belge et européen de la recherche clinique
- Une expérience dans la gestion d'un système qualité constitue un atout
- Vous êtes bilingue Français - Anglais (la connaissance du Néerlandais est un atout)
- Vous maîtrisez les outils bureautiques (Office)
- Vous êtes apte à communiquer clairement les raisons du changement, traiter les résistances et obtenir l'adhésion
- Vous êtes efficace dans la planification, l'organisation du travail, la coordination et le suivi
- Vous êtes en mesure de transposer les règlements en procédures et les rendre accessibles aux utilisateurs
- Vous êtes proactif et autonome
- Vous avez l'esprit d'équipe et d'ouverture
- Vous êtes à l'écoute, respectueux et neutre
- Vous êtes à l'aise avec la concertation, le dialogue et la conciliation
- Vous êtes doté de qualités relationnelles tant internes qu'externes vis-à-vis de l'industrie pharmaceutique, des autorités réglementaires compétentes, des investigateurs ou étudiants
- Vous avez le sens des responsabilités, du travail bien fait et de la prise de décision
Conditions et contrat
Nous vous offrons un CDI à temps partiel (70%), assorti de divers avantages:

- Un environnement de travail de qualité (technologie de pointe, travail interdisciplinaire, hôpital universitaire actif dans la recherche et l'enseignement) et une stabilité professionnelle (accès à un catalogue de formations, mobilité interne envisageable,...)
- 20 jours de congés légaux (sur base d'un temps plein), additionnés de congés propres au secteur et de congés extra-légaux (congé d'ancienneté, conventionnels mobiles,...)
- Indemnisation des frais de transport et gratuité de l'abonnement SNCB
- Assurance groupe
- Possibilité d'obtenir une assurance hospitalisation à un tarif préférentiel
- Tarifs préférentiels pour certaines prestations médicales (sous réserve d'une première présentation aux admissions avant la demande de soins)
- Accès au restaurant du personnel avec tarifs particulièrement avantageux
- Accès parking gratuit
- Avantages octroyés par de nombreux commerces et fournisseurs
- Sport à prix réduit
- Plaine de vacances et crèche pour les enfants des membres du personnel
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Employeur
Cliniques universitaires Saint-Luc
Lieu de travail
Woluwe-Saint-Lambert
Contrat
CDI 70%
Profil
Diplôme universitaire de type scientifique (ou expérience assimilée) avec une expertise en méthodologie et statistique
Date ultime pour postuler
Non précisée
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